Na katere podrobnosti je treba biti pozoren pri izdelavi razpršilnega sušilnika?

V zadnjih letih se v farmacevtski industriji široko uporablja tehnologija sušenja z razprševanjem. Na področju trdnih pripravkov se ta tehnologija pogosto uporablja za sušenje visoko toplotno občutljivih zdravil in zdravil, ki se med koncentriranjem tekočih snovi zlahka razgradijo. Med postopkom nanašanja bodo imele različne surovine različne zahteve za sušenje z razprševanjem razpršilnih sušilnikov. Kako izpolniti te zahteve in na katere podrobnosti je treba biti pozoren, so skupna vprašanja tako oblikovalcev opreme kot uporabnikov.
Zagotovite zahteve glede čistoče
Nekatere glavne postopke proizvodnje API-jev je treba izvajati v čistem okolju na ravni 100,000-. Razpršilno sušenje z razpršilnim sušilnikom je pomemben proces za nadzor kakovosti. Da bi zagotovili kakovost zdravil, morajo biti deli pršilnega sušilnika, ki so v stiku z materialom, iz nerjavečega jekla. Za materiale z močno kislinsko korozijo je najbolje uporabiti nerjaveče jeklo 316L. Sušilna komora, ciklonski separator, filter in drugi deli, ki so v neposrednem stiku z materialom, morajo imeti gladke notranje stene, brez mrtvih kotov in jih je enostavno razstaviti in očistiti.
Razpršilni sušilnik Zaradi velikega sistema razpršilnega sušilnika celotnega razpršilnega sušilnika ni mogoče postaviti v čisti prostor. Pogosto je v čisti prostor postavljen le del, kjer se zbira material. V tem primeru sistem zahteva dobro tesnjenje, da se prepreči zunanja kontaminacija sistema.
Izogibajte se lepljenju stene
V procesu sušenja z razprševanjem trdnih pripravkov (**kitajska zdravila) je fenomen lepljenja stene sušilnika blata izrazit problem, ki ovira normalno delovanje razpršilnega sušilnika. Material, ki se lepi na steno, ni samo škodljiv za postopke zbiranja, ampak se bodo sčasoma občutljivi materiali za stensko lepljenje poslabšali in postali nekvalificirani materiali. S procesnega vidika rešitve vključujejo izbiro ustreznih topil, dodajanje pomožnih snovi in ​​spreminjanje procesnih parametrov. Vendar te metode nimajo veliko prostora za prilagajanje, zato je treba temeljne rešitve iskati z vidika opreme.
Domači in tuji strokovnjaki so v zadnjih letih preučevali problematiko lepljenja zidov in lepljenja pri sušenju. Menijo, da je glavni vzrok lepljenja sten temperatura sten, zato so povzeli pet ukrepov za preprečevanje lepljenja sten: uporaba sušilnega stolpa za sendviče, med katerim uporabite zračno hlajenje, da ohranite temperaturo sten pod 50 stopinj; dovajajte sekundarni zrak tangencialno skozi lopatice ciklona na steno stolpa, da ohladite steno stolpa; namestite zračno metlo, sestavljeno iz vrste šob blizu stene stolpa in jo premikajte vzdolž stene stolpa Počasi vrtite; dodajte zračno kladivo na steno stolpa in prisilite material, prilepljen na steno, da se odtrga z udarcem zračnega kladiva; povečajte natančnost obdelave, poliranje notranje stene stolpa pa lahko tudi zmanjša lepljenje sten.
Izboljšajte delovanje samodejnega nadzora
Sušenje z razpršilnim sušilnikom je neprekinjen proizvodni proces. Kontrolne točke njegovega sistema z zaprtim ciklom vključujejo: koncentracijo dovoda, hitrost dovoda, hitrost dovodnega zraka, temperaturo dovodnega zraka, sistemski tlak, tlačno razliko vsake komponente, zaznavanje čistosti plina itd., zanašanje na tradicionalno ročno nastavitev je zelo težko, zato treba je okrepiti samokontrolo sistema. Dober samodejni krmilni sistem lahko omogoči nemoteno delovanje celotnega sistema sušenja z razprševanjem, zmanjša stopnjo okvar izdelka in zmanjša varnostna tveganja.
Izpolnite zahteve glede različnih fizičnih lastnosti
Ko se surovine posušijo z razprševanjem v razpršilnem sušilniku, je treba postopek formulacije še dokončati. Zato bodo v smislu izboljšanja učinka formulacije in absorpcijskega učinka končnega zdravila različne proizvodne zahteve postavile različne fizikalne lastnosti razpršilno posušenih izdelkov razpršilnega sušilnika. Zahtevaj.
Embalaža zdravil je na splošno nadzorovana glede na prostornino, kar zahteva, da ima izdelek stabilno nasipno gostoto in dobro tekočnost, medtem ko peroralna zrnca pogosto zahtevajo takojšnje raztapljanje. S spreminjanjem disperzije atomizacije ali ustreznim spreminjanjem delovnih pogojev za nadzor hitrosti sušenja je mogoče proizvesti izdelke z različnimi nasipnimi gostotami, vendar je obseg sprememb omejen.
Trenutno obstaja nova tehnologija za izboljšanje fizikalnih lastnosti - sušenje z razprševanjem v sušilniku s peno, to je, da se dovodna tekočina najprej speni in nato posuši z razprševanjem v razpršilnem sušilniku. Ta metoda je bila prvotno predlagana za izboljšanje toplotne učinkovitosti, kasneje pa je bila uporabljena za prilagoditev fizikalnih lastnosti izdelka. Dokazano je, da imajo izdelki, proizvedeni z razpršilnim sušenjem s penastimi razpršilnimi sušilniki, velike delce, so porozni, imajo veliko vdolbin, imajo grobo površino in imajo dobro takojšnjo topnost.
Poleg tega bodo imeli peroralni API tudi nekatere posebne zahteve, kot je oblika delcev itd. Proizvodna praksa je dokazala, da je mogoče s spremembo metode atomizacije pridobiti delce različnih oblik.
Varnostni zaščitni ukrepi so bistveni
Varnost nekaterih zdravil bo postavila tudi višje zahteve za zaščitno zasnovo opreme. Za materiale, raztopljene v organskih topilih, mora celoten sistem pri sušenju izpolnjevati zahteve glede eksplozijske zaščite. Hkrati je treba pri načrtovanju dodatkov, kot so motorji, instrumenti in regulacijski ventili, izbrati vrste, odporne proti eksploziji. Da bi preprečili mešanje topila in zraka v eksploziven plin, mora sistem imeti zaprt sistem kroženja, nosilec pa mora uporabljati inertni plin, kot je dušik. Poleg tega sušenje nekaterih materialov, ki se zlahka oksidirajo, zahteva tudi uporabo zaprtega cirkulacijskega sistema z uporabo dušika kot nosilca.
Indikatorji varstva okolja morajo ustrezati standardom
Izdelki, posušeni z razpršilnim sušilnikom, so drobni delci in zlahka tvorijo prah. Da bi izpolnili zahteve varstva okolja, ni dovolj, da za ločevanje produktov in čiščenje izpušnih plinov uporabimo trenutno običajen ciklonski separator. Vrečasti zbiralnik prahu se lahko uporablja tudi za čiščenje izpušnih plinov, da bo vsebnost prahu v izpušnih plinih nižja od 50 mg/kubični nanoglin in tako izpolnjeni standardi. ; Ali pa uporabite mokri pralnik, da zmanjšate vsebnost prahu v izpušnih plinih na 15 do 35 mg/kubični nanoglin. Pri uporabi dušika kot nosilca mora biti sistem zaprt, izpušna odprtina pa mora biti usmerjena na prosto.
Izboljšanje izrabe toplote je glavna prednostna naloga
Najvišja temperatura vročega zraka je 250 stopinj ~500 stopinj pri delovanju vzporednega toka in 200 stopinj ~300 stopinj pri delovanju proti toku. Izhodna temperatura po atomizacijskem sušenju je na splošno nadzorovana pri 60 stopinjah ~100 stopinjah, stopnja izkoristka toplote pa je nizka, zato je to tudi pomanjkljivost sušenja z razprševanjem s sušilnikom z razprševanjem.
Trenutno je toplotna učinkovitost domačih industrijskih razpršilnih sušilnikov na splošno od 30 % do 50 %. Toplotni izkoristek tujih razpršilnih sušilnikov z rekuperacijo odpadne toplote lahko doseže 70 %, vendar ima ta oprema gospodarski pomen le, če je proizvodna zmogljivost večja od 100 kg (vode)/uro. Kadar pa se uporabljajo nosilci dušika in organska topila, se lahko uporabi zaprt krožni sistem za kroženje dušika in kondenzacijo topila, s čimer se učinkovito zmanjšajo proizvodni stroški.
Na splošno pa vprašanje stroškov med uporabo razpršilnih sušilnikov zahteva nadaljnje raziskave oblikovalcev in proizvajalcev opreme, da bi našli boljše strategije za zmanjšanje stroškov.